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Gebrauchsanweisung für Meoplant ®
Meoplant Medical Zahn-Implantate
®
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Die Implantate der Firma Meoplant ® Medical werden doppelt verpackt steril (gamma-
sterilisiert) geliefert. Vor dem Gebrauch ist die Verpackung auf Schäden zu
untersuchen. Die Implantate müssen trocken und bei Raumtemperatur gelagert
werden. Ist das Haltbarkeitsdatum überschritten, dürfen diese Implantate nicht mehr
verwendet werden.
2 3 gerader 0mm angulierter einteiliger Klebebasis Universal- Universal- Scankappe Steg-System Steg-System Steg-System
Titan
Kunststo˜
Gold
1. Produktbeschreibung Aufbau Aufbau Aufbau Aufbau Aufbau Aufbau ausbrennbar
Das Meoplant ® Implantatsystem wird aus Reintitan Grad 4 KV hergestellt. Es besteht
aus enossalen Implantaten unterschiedlicher Größe (siehe Tabelle) und aus Abdruck- Modellanalog
o˜ ener
aufeinander abgestimmten Komponenten, die im Folgenden bezogen auf Indikation Verschluss- pfosten Standard 21 22 23 24 25 27 28 29 30 31 32
und Anwendung beschrieben werden. Die Oberfläche des Meoplant ® Implantat ist schraube
gestrahlt und säuregeätzt (CellTex ® -Oberflächenstruktur). Der apikal konifizierte Heilkappe
Titan
Implantatkörper hat im mittleren Teil eine zylindrische, parallelwandige Form mit
einem Makrogewinde und im crestalen Bereich ein Mikrogewinde. Die drei Schneiden 6
sorgen für eine sich selbst zentrierende Insertion. Die äußeren Bereiche des Gewindes 1 4 9 26
sind so ausgelegt, dass ein selbstschneidender Effekt auftritt, solange das MeoLock® MeoLock® MeoLock® MeoLock® Matrize Kugelkopf- Kugelkopf- O-Ring O-Ring Preci-Clix Preci-Clix
Abdruck-
vorgeschlagene Bohrprotokoll eingehalten wird. Die Gewindesteigung und die (einteilig) (zweiteilig) kappe Modellanalog Patrize Aufbau Analog Fassung Patrize Matrize
furchenartige Unterbrechung des Gewindes hat die Funktion, Knochenspäne mit
vitalen Knochenzellen zu sammeln, an den Implantatkörper zu transportieren und zu 33 34 35 36 6 38 39 40 41 42 43 44
verdichten, um damit die Primärstabilität und die Einheilung in den Knochen biologisch Heilkappe
zu optimieren. Die Implantatspitze hat die Form einer Linse und schont durch den Peek Modellanalog
CAD/CAM
konvexen Bereich anatomisch gefährdete Strukturen wie z.B. die (kurz)
Kieferhöhlenschleimhaut beim Sinuslift. Der Innensechskant (Hex-Verbindung) hat in Meoplant®
Implantat
erster Linie die Aufgabe, eine drehstabil dauerhaft kongruente Verbindung zwischen 7
Implantat und Abutment zu gewährleisten. Die Konus-Verbindung sorgt für eine innige geschlossener MeoMulti® MeoMulti® Verschlusskappe o˜ ener Modellanalog Peek Titan Kunststo˜ Klebebasis Scankappe MeoLock®
Abdruck-
Metallverbindung, die den Mikrospalt (Mirco-Gap) zwischen Abutment und Implantat pfosten gerade anguliert Abdruck- 37 Aufbau Aufbau (POM C) einteilig
Aufbau
pfosten
verkleinert und für einen besseren Kraftschluss sorgt. Das Durchmesser reduzierte
MeoMini ® Implantat hat anstelle eines Innensechskant eine zusätzliche ausfächernde, 6. Komplikationen
tulpenförmig polierte Form, welche in einen externen Hex übergeht. Das Meoplant ®
Medical Implantat System besteht aus Implantaten unterschiedlicher Durchmesser In seltenen Fällen kann es intraoperativ zu folgenden Komplikationen kommen: Infektionen des OP-Bereiches, Nahtdehiszenzen,
und Längen, die für unterschiedliche Indikationen vorgesehen sind. Es wird ungenügende Primärstabiltät, unerwünschte Traumata, postoperative Blutungen durch Gefäßverletzungen, Verletzungen wichtiger
ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das Einhalten des vorgeschriebenen anatomischer Strukturen, Schraubenbrüche, Verkantungen von Verschlussschrauben oder Gingivaformern, Bruch bzw. Fraktur
Bohrprotokolls notwendig ist. Für das Meoplant ® Implantatsystem stehen eigene des Implantathalses, Aspiration oder Verschlucken von verwendeten Kleinteilen.
Komponenten wie Verschlussschrauben, Gingivaformer, Abformpfosten, MeoLock ® ,
MeoMulti ® sowie Meoplant ® Prothetik-Komponenten zur Verfügung.
/ /
Farb
Implantat Ø Länge Material
Codierung des
ab.
MeoMini ® 2,9mm 8mm / 10mm / 12,5mm Titan Grade 4 KV weiß
Meoplant ® 3,5mm 8mm / 10mm / 12,5mm / 15mm Titan Grade 4 KV gelb
Passgenauigkeit haben. Daher wird von Mehrfachanwendungen dieser Artikel unbedingt abgeraten.
Meoplant ® 3,8mm 8mm / 10mm / 12,5mm / 15mm Titan Grade 4 KV rot
Meoplant ® 4,2mm 8mm / 10mm / 12,5mm / 15mm Titan Grade 4 KV grün
Meoplant ® 4,8mm 8mm / 10mm / 12,5mm / 15mm Titan Grade 4 KV blau
Meoplant ® 6,0mm 8mm / 10mm Titan Grade 4 KV schwarz
2. Sicherheitshinweise
Vor der Anwendung des Meoplant ® Medical Implantat Systems ist die
Gebrauchsanweisung für Meoplant ® Medical Zahn-Implantate sorgfältig zu lesen.
Der Anwender trägt die Verantwortung bei Nichteinhaltung dieser Hinweise. Beschädigung der
Ungeachtet aller Hinweise sind die Regeln zahnärztlich chirurgischen Handelns,
Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften generell bei allen genannten
Indikationen einzuhalten.
Die nicht sachgerechte Verwendung der Chirurgie- sowohl der Prothetikteile kann zur
Schädigung am Implantat als auch an den Aufbauteilen führen und in der Folge
zu Knochenverlust oder sogar zum Implantatverlust führen.
Nur entsprechend ausgebildete Zahnärzte die in der Implantologie bezogen auf
Diagnose, Planung und chirurgische Technik entsprechend geschult sind, dürfen das
Meoplant ® Medical Implantat System anwenden. und vernähen des
Das Meoplant ® Medical Implantat System ist ein in sich aufeinander abgestimmtes
Implantatsystem, dass nicht mit Aufbauten und Instrumenten anderer Implantat
Hersteller kombiniert werden darf. In unseren Lieferbedingungen garantieren wir den
einwandfreien Zustand und die einwandfreie Funktion unserer Produkte, wenn alle
oben genannten Regeln beachtet und eingehalten werden.
Vor der Anwendung des Meoplant ® Medical Implantatsystems ist vom Behandler
sicherzustellen, dass alle benötigten Produkt- und Systemteile in einem einwandfreien Bei der einphasigen wird das nach dem mit einer
Zustand sind und während der Behandlung gegen Aspirieren und Verschlucken oder ein versehen. Eine mit auf einem
gesichert werden. Sollten bezüglich des Gebrauches oder bezogen auf die vorbereiteten nach kann ebenfalls erfolgen. ist darauf zu achten, dass weder noch okklusal
Indikationsgrenzen vor der Operation Fragen bestehen, darf die Operation nicht zu benachbarten Zähnen besteht. Beim zweiphasigen Vorgehen erfolgt die Freilegung und Entfernung der
durchgeführt werden, bis diese Fragen geklärt sind. Für die durch die Anwendung der nach der vorgegebenen Einheilzeit unter Nach wahlweise geschlossener / oder offener
Produkte des Unternehmens Meoplant ® Medical entstehenden Schäden trägt einzig werden , oder der wiedereingesetzt. sind mit
und allein der betreffende Behandler die Verantwortung. Die Aufbau-/Sekundärteile Ncm einzuschrauben, wobei der genaue für die der prothetischen Versorgung Voraussetzung ist. Zur offenen
dürfen nur ihrer Indikation entsprechend nach den allgemeinen Regeln für wird eine für den in den individuellen geschliffen, um nach dem
zahnärztliches und chirurgisches Handeln unter Beachtung der Arbeitsschutz- und und voneinander zu Zur weiteren Verarbeitung im wird der im
Unfallverhütungsvorschriften angewendet werden. Durchmesser reduzierte befindliche oder mit einen oder 9 verschraubt, dass die gleiche wie das
Implantate und angulierte Abutments sind nicht für den Einsatz im posterioren Bereich hat. Nach der wird die Verschraubung von und getrennt.
geeignet. Bei der geschlossenen wird der entsprechende mit dem verbunden.
Beratung über die Anwendung von Meoplant Produkten findet regelmäßig statt und wird eine auf dem sich im befindenden aufgebracht. Nach dem der
wird dringend empfohlen. und dem Entfernen des befindet sich die in der des wird der
vom und mit einem verbunden. geschieht analog zur
3. Indikationen offenen
Das Meoplant ® Medical Implantat ist einzig und allein zur Anwendung in der dentalen Nach laborseits angefertigtem individualisiertem und gegebenenfalls auch schon dem definitiven Zahnersatz, erfolgt die
Implantologie und MKG-Chirurgie vorgesehen. Bei Einzelkronen und Brücken, sowohl provisorische Eingliederung. periimplantäre etwa sechs und dient der vom
verschraubt als auch zementiert, zur Abstützung von Teilprothesen, Vollprothesen und
Epithesen. Bei allen Anwendungen ist unter Berücksichtigung der Knochenqualität, Für alle im ist eine eigens für diesen entwickelte zu verwenden. Beim
immer eine achsgerechte Belastung und eine ausreichende Implantatlänge Einsetzen der endgültigen prothetischen ist die dem entsprechenden beiliegende definitive Befestigungsschraube zu
anzustreben, die in Bezug auf die Kronenlänge 1:1 nicht unterschreiten sollte. Bei verwenden, wobei entweder nur das oder die ganze festgeschraubt wird. zum Verschrauben besteht
operativen Verfahren im Sinne von Sofort-, Verzögert- und Spät-Implantationen, die des Zementierens. Bei der des muss auf die der den sowie die
sowohl einphasig als auch zweiphasig, für Schaltlücken, verkürzte Zahnreihen und des geachtet werden. Ein Verbindungsschraubenbruch ist durch Einhalten des von
zahnlose Kiefer, ist das Meoplant Implantatsystem vorgesehen. Ncm zu vermeiden. es dennoch einmal zu einem kommen, wird mit einem speziell dafür vorgesehenen
Das Durchmesser reduzierte MeoMini ® , Ø2,9mm Implantat, ist nicht für die die frakturierte entfernt. Zur stehen die in der Verpackung beiliegenden mit den
Einzelzahnversorgung von zentralen Incisivi im Oberkiefer sowie Canini, Prämolaren
und Molaren im Unter- und Oberkiefer geeignet. In dieser Region (Oberkiefer) müssen
die Implantatgrößen Ø4,2mm, Ø4,8mm und Ø6,0mm Anwendung finden. Im
®
Unterkiefer kann der Ø3,8mm zusätzlich auch im Seitenzahnbereich verwendet Gebrauchsanweisung zur Verwendung der Meoplant Medical Dental
werden. Allerdings sollte die Implantatlänge 10mm nicht unterschreiten oder bei
kürzeren Implantaten verblockt werden. Zur Pfeilervermehrung und zur Abstützung Implantatsystem Abutments / Sekundärkomponenten
von Prothesen und Brücken, als auch zur Anwendung in der Kieferorthopädie als
Gegenlager ist das MeoMini ® Implantat geeignet.
Die Meoplant ® Medical Aufbauten sind einmalig einsetzbar und werden unsteril geliefert. Vor der Anwendung, insbesondere
während der chirurgischen Phase des Zahnimplantatverfahrens (die Implantation), müssen sie sterilisiert werden. Die
Aufbauten sollten in einem sauberen und trockenen Bereich aufbewahrt werden.
4. Kontraindikationen
Wundheilungsstörungen, endokrine Erkrankungen, Osteomyelitis, systemische 11 .. Allgemeine Sicherheitshinweise
Erkrankungen des Knochens, des Immunsystems, des hämatopoetischen Systems, Bevor Sie die Komponenten des Meoplant ® Medical Dental Implantatsystems verwenden, lesen Sie die
rheumatoide Erkrankungen, Lebererkrankungen, schwer oder nicht einzustellender Gebrauchsanweisung zur Verwendung der Meoplant ® Medical Dental Abutments/Sekundärkomponenten sorgfältig durch.
Diabetes, psychischen Erkrankungen. Temporäre Kontraindikationen: Nikotin- u. Achten Sie auf die Gebrauchsanweisung. Der Benutzer, Zahnarzt, Implantologe ist dafür verantwortlich diese
Alkohol-Abusus, schlechte Mundhygiene, akute Entzündung im OP-Bereich, Gebrauchsanweisung zu beobachten und einzuhalten. Die Regeln und Vorschriften der Zahnimplantat-Chirurgie
ungenügendes Knochenangebot und Gefährdung von wichtigen anatomischen und der Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsrichtlinien sind in allen zitierten/nachfolgenden Implantat basierten
Strukturen, wiederkehrende Mundschleimhauterkrankungen, akute Parafunktionen, Indikationen/Protokollen einzuhalten. Nur qualifizierte Zahnärzte, die in der Implantologie ausgebildet sind, im
fehlende Patienten-Compliance, zu geringer Interokklusalabstand, unzureichende Zusammenhang mit Diagnose, Planung und chirurgischen Techniken, werden empfohlen, das Meoplant ® Medical
Weichgewebsabdeckung, Steroidtherapie, Bestrahlungstherapie im Kopfbereich, Dental Implantatsystem zu verwenden. Das Meoplant ® Medical Dental Implantatsystem ist ein in sich abgestimmtes Dental
Chemotherapie, Pharmaka, die in den Calciumhaushalt eingreifen, Implantatsystem, dass nicht mit den Komponenten und Instrumenten anderer Implantathersteller kombiniert werden darf. In
Antikoagulantientherapie.
unseren Lieferbedingungen gewährleisten wir den einwandfreien Zustand unserer Produkte, solange die oben genannten Regeln
eingehalten werden. Meoplant ® Medical bietet über angebotene Fortbildungsveranstaltungen regelmäßig Schulungen an. Vor
der Nutzung des Meoplant ® Medical Dental Implantatsystems muss der Anwender sicherstellen, dass alle
erforderlichen Systemkomponenten in einem einwandfreien Zustand sind und während der Behandlung gegen Absaugen und
Übliche Begleiterscheinungen chirurgischer Eingriffe wie Schwellungen, Hämatome, Verschlucken geschützt sind. Sollten offene Fragen bezüglich der Verwendung hinsichtlich dessen Nutz/Zweck oder der
Ödeme und postoperative Schmerzen, Mundöffnungs- und Kaueinschränkungen sowie Vorgehensweise vor dem operativen Eingriff bestehen, darf die Behandlung nicht durchgeführt werden, bis diese Fragen vollständig
eventuelle Empfindungsstörungen sind möglich.
geklärt sind.
4 030 - 80 933 41 66